头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%
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百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%
北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。
泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。
此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。
泽尼达妥单抗临床表现亮眼
泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。
胃食管癌
- 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
- 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。
GIST
- 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。
百济神州:持续创新 造福患者
百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。
百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。
甲骨文第四财季营收142.87亿美元 净利润同比下降5%
北京讯 6月12日,甲骨文(ORCL.US)公布了截至2024年5月31日的第四财季财报。财报显示,甲骨文第四财季营收142.87亿美元,同比增长4%;净利润51.54亿美元,同比下降5%。
营收稳健增长
甲骨文第四财季营收142.87亿美元,略高于分析师预期的142.6亿美元。其中,云基础设施(IaaS)业务营收20亿美元,同比增长22%;云平台(PaaS)和应用软件(SaaS)业务营收122.87亿美元,同比增长3%。
云业务持续发力
甲骨文第四财季云业务营收142.87亿美元,同比增长20%,占总营收的比重进一步提升至100%。其中,云基础设施(IaaS)业务营收20亿美元,同比增长22%;云平台(PaaS)和应用软件(SaaS)业务营收122.87亿美元,同比增长3%。
净利润同比下降
甲骨文第四财季净利润51.54亿美元,同比下降5%。净利润下降的主要原因是公司进行了税收调整,导致了一次性费用增加。
总体表现稳健
总体而言,甲骨文第四财季的业绩表现稳健,营收和云业务均保持增长。尽管净利润有所下降,但主要原因是税收调整的一次性费用,并不反映公司的核心经营状况。
以下是一些可以参考的新闻来源:
- 甲骨文第四财季营收142.87亿美元 净利润同比下降5% https://finance.sina.com.cn/stock/usstock/c/2024-06-12/doc-inaynphz7363800.shtml?cre=tianyi&mod=pchp&loc=8&r=0&rfunc=66&tj=cxvertical_pc_hp&tr=12
- 甲骨文(ORCL.US)Q4业绩好于预期盘后大涨近14% https://finance.sina.com.cn/stock/hkstock/ggscyd/2022-06-14/doc-imizirau8295227.shtml
- 不计入一次性项目(不按照美国通用会计准则),甲骨文第四财季调整后总营收同样为118.40亿美元,与上年同期的112.27亿美元相比增长5%,不计入汇率变动的影响为同比增长10%,超出分析师预期。据雅虎财经频道提供的数据显示,18名分析师此前平均预期甲骨文第四财季云授权和现场授权业务营收将达20.9亿美元。 https://m.c114.com.cn/w123-1198903.html
固态硬盘价格连续三个季度出现上涨 但需求增长缓慢
北京讯 6月11日,据业内人士透露,由于存储器厂商为改善盈利而调整供应策略,导致NAND闪存价格连续三个季度出现上涨。不过,由于需求增长缓慢,固态硬盘(SSD)价格涨幅有所放缓。
NAND闪存价格连续三个季度上涨
据悉,由于全球经济形势不确定,存储器厂商为降低库存风险,从2022年下半年开始陆续调整供应策略,减少NAND闪存的产量。这导致NAND闪存价格在过去三个季度持续上涨。
固态硬盘价格涨幅有所放缓
发布于:2024-07-05 20:55:09,除非注明,否则均为
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